2026年11月5~10日,第九届中国国际进口博览会(简称“进博会”)在上海盛大召开。九年赴约,步履未歇,作为进博会“全勤生”的诺和诺德(简称“诺和”)以“驱动改变,健康未来”为主题,携17款创新药物、4款注射装置同台亮相。其中,全球首个且目前唯一#获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂——诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)迎来全球首展,成为代谢慢病领域备受瞩目的焦点。
从“临床获批”到“新证拓展”,联合注射治疗关口前移
2026年3月,新年的序曲刚刚奏响,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液便传来喜讯,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其新药上市申请[1],使其成为全球首个获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂。
然而,惊喜并未止步,10月15日,NMPA再次批准其新增适应证,在原有基础上,增加了“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者”,即依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批用于在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗,血糖控制不佳的成人T2DM患者[2],中国也因此成为全球首个获批该Post-OADs适应证的市场。
从“患者痛点”到“多重获益”,优化糖尿病临床管理
进博会期间,诺和举办“护糖倍轻松——让自由感倍增、生活幸福感倍增”圆桌对话,邀请患者代表侯伟先生、上海市第一人民医院内分泌科主任医师林毅医生,以及诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士同台交流,共同讲述依柯胰岛素司美格鲁肽注射液从研发到落地的故事。一场对话,三种声音——患者的期盼、医生的洞察、企业的初心,在此交汇。
T2DM远不止是“血糖升高”这么简单,而是由胰岛β细胞功能进行性减退、胰岛素抵抗持续加重以及肠促胰素效应减弱共同驱动的慢性进展性代谢疾病[3]。因此,糖尿病管理是一场漫长的持久战。在临床治疗中,无论是医生还是患者,除降糖效果外,注射次数、血糖波动、体重变化和安全性都会直接影响生活质量。正因如此,患者代表侯伟先生直言:“我们的诉求其实很简单,就是轻轻松松把自己的血糖管理好。”
对此,蔡琰博士指出,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液的研发初衷正是回应患者未被满足的需求,旨在打造一款降糖领域的“三好学生”。而林毅医生表示,“依柯胰岛素司美格鲁肽注射液作为基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,能够同时满足强效降糖、稳定血糖、控制体重和减少注射次数等多重管理要求,为临床提供了更具整合性的治疗选择。”
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液将依柯胰岛素与司美格鲁肽整合于单一制剂中,通过机制互补实现协同增效[4,5]。其中,依柯胰岛素超长效、变异性小、稳定性好,有助于降低低血糖风险和血糖波动;司美格鲁肽以葡萄糖依赖性方式发挥降糖作用,对餐后高血糖和血糖波动控制具有优势。两者联合,不仅实现“1+1>2”的降糖效果,也有助于改善体重、低血糖等综合代谢指标。临床研究显示,在中国人群中,诺和杰®的HbA1c达标率较传统基础胰岛素提升约2倍,优质达标*率提升约5倍[6]。此外,它作为周制剂,每周仅需注射一次,相比需要每日注射的治疗方案,减少了300多针,也能为患者的治疗依从性带来改善。这不仅为医生制定诊疗方案增添底气,也帮助患者建立长期控糖的信心、提升依从性,推动糖尿病管理从单纯的”指标管理“走向”疾病管理“,让患者控糖更从容、生活更自在。
从全球同创到中国首发,轻松控糖全新启程
将中国作为全球首发地,并非偶然。蔡琰博士介绍,首先,这款药物在研发之初便充分贴合中国人群的疾病特点,具备可观的临床价值;其次,中国是诺和全球第二大市场,在诺和杰二期临床数据虽然喜人,但当时不少管理层对它的市场接受度、患者依从性尚存顾虑时,来自中国的声音给予了项目最坚定的支持,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液也承载着企业将前沿创新疗法优先惠及国内患者的期许;与此同时,国内持续完善的糖尿病等慢病防治政策环境,也为创新药物落地、提升药物可及性筑牢了根基。
更重要的是,中国临床力量在研发进程中扮演了关键角色。到了关键三期COMBINE 1研究,北京大学人民医院纪立农教授担任全球首席研究者——这是诺和诺德研发历程中首次由中国专家出任全球Leading PI,意味着中国临床智慧已直接融入全球研发的顶层设计。
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液在中国获批上市,既是诺和 “中国同创” 模式的重要里程碑,也是全球协同创新的鲜活例证。
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液一针突破,疗效倍增。相信随着更多新成果的加速落地,中国糖尿病患者正迎来更简便、更从容的慢病管理新时代。正如林毅医生所说,“依柯胰岛素司美格鲁肽注射液强效控糖之外,同步兼顾体重获益与低血糖风险管理,契合糖尿病全生命周期管理的发展方向。“站在患者的角度,侯伟也道出了糖友群体的心声:“创新药物虽然让大家看到控糖的新希望,但也期盼其能够早日纳入医保目录,惠及更多患者。”目前,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液已向国家医保局提交 2026 年国家医保目录准入申请,并顺利通过初步形式审查。
关于依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
(商品名:诺和杰®)
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液将基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽结合,机制协同,强效降糖的同时进一步简化治疗,生动诠释了“以患者为中心”的治疗理念。在已使用基础胰岛素治疗的成人T2DM患者中,相比胰岛素治疗,依柯胰岛素司美格鲁肽组达到HbA1c<7.0%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖的复合终点的患者比例显著更高,为中国广大基础胰岛素治疗控制不佳的成人T2DM患者带来全新的优质达标*体验!
关于诺和
诺和是一家全球医疗健康公司,坚信“健康未来,即刻开始”。一个多世纪以来,我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持,帮助数百万人实现看得见、感受得到,并能够长期延续到未来的健康改善。每一天,全球超过6.7万名员工共同践行我们的使命,驱动改变,共创健康未来。通过开展合作、各类项目和战略投资,我们致力于预防疾病、扩大治疗可及性,并减少对环境的影响,帮助更多人拥有更健康的生活。
诺和官方网站:
http://www.novonordisk.com.cn
*优质达标:达到HbA1c<7.0%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖
#截至2026年11月
参考文献:1. 全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批,中国将成为全球首个商业上市国家.
https://www.novonordisk.com.cn/content/nncorp/cn/zh_cn/news---media/2026030601.html.2. 国家药品监督管理局.
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20261015155345104.html3. Ahmad E, Lim S, Lamptey R, et al. Type 2 diabetes[J]. Lancet, 2022, 400(10365):1803-1820.4. Rosenstock J, et al. Endocr Rev. 2024 May 7;45(3):379-413.5. Baggio LL, Drucker DJ. Gastroenterolo-gy. 2007 May;132(6):2131-57.6. Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 568-579. COMBINE 1
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